Gild.nasdaq面臨的問題是如何給世界上第一種被批準(zhǔn)的新冠肺炎藥物remdesivir定價。大約7年前，Gilead為治療慢性丙型肝炎的“靈丹妙藥”sovaldi定價1000美元(約合7090元人民幣)，引發(fā)了一場大辯論。
如今，基列德科學(xué)公司再次站在新冠肺炎肺炎風(fēng)暴的風(fēng)口浪尖上，由基列德科學(xué)公司研發(fā)的廣譜抗病毒藥物倫德西韋成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)，讓華爾街的這位“寵兒”陷入了“留面子還是賺錢”的兩難境地。業(yè)內(nèi)預(yù)測，如果疫情持續(xù)下去，Remdesivir每年將為企業(yè)帶來10億美元(約合71億元人民幣)的銷售額。
在吸取了歷史的教訓(xùn)之后，基列德更早率先表明了自己的態(tài)度，捐出了全部150萬劑藥物，并免費(fèi)向低收入國家授予專利，以加快大規(guī)模生產(chǎn)。新冠肺炎疫情已導(dǎo)致全球400多萬人感染，近30萬人死亡。
Gilead Science月13日宣布，已與印度和巴基斯坦5家仿制藥廠商簽署非獨(dú)家自愿許可協(xié)議，進(jìn)一步擴(kuò)大Remdesivir的供應(yīng)。該許可證允許包括cipla、heterolabs、jubilantlifesciences、ferozsonslaboratories和mylan Pharmaceutical在內(nèi)的五家公司生產(chǎn)Remdesivir，并向127個國家供應(yīng)。
供應(yīng)擴(kuò)大到127個國家
根據(jù)許可協(xié)議，這些企業(yè)將獲得Remdisevir Gilead生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，以加快生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大。許可證還規(guī)定了各自仿制藥的價格。如果世界衛(wèi)生組織宣布全球新型冠狀病毒突發(fā)公共衛(wèi)生事件已經(jīng)解除，或者已經(jīng)批準(zhǔn)Remdesivir以外的其他藥物或疫苗用于新型冠狀病毒的治療或預(yù)防，則在上述任何情況發(fā)生之前，該授權(quán)將免除專利費(fèi)用。
“毫無疑問，低收入國家將享受藥物專利豁免。Gilead的Remdesivir在其他地方是如何定價的，更值得關(guān)注。”美國華盛頓霍華德大學(xué)化學(xué)和藥學(xué)教授約瑟夫·福圖納克告訴《第一財經(jīng)記者》。
福爾·圖納克教授說，例如，在中國，如果倫德西韋獲得批準(zhǔn)，中國必須遵守《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》。"中國只能通過授權(quán)批準(zhǔn)該藥品，或與吉列企業(yè)協(xié)商價格."弗爾·圖納克教授告訴《第一財經(jīng)記者》。
Remdesivir使用的藥物在世界范圍內(nèi)的價格將會有巨大的差異。弗爾·圖納克教授告訴《第一財經(jīng)記者》，例如，加拿大的治療價格會比中國高得多。他說:“從中國Gilead企業(yè)的抗艾滋病藥物定價來看，價格基本上是美國定價的10%，但仍比低收入國家的仿制藥價格高幾倍。”
“按照現(xiàn)在的行業(yè)預(yù)測價格，在Remdesivir一個療程的治療費(fèi)用大概在3萬元左右，對于急性呼吸道感染來說有點(diǎn)貴。”徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院傳染病科主任醫(yī)師閆教授對《第一財經(jīng)記者》表示:“大多數(shù)人不需要藥物治療，需要藥物治療的患者比例不到15%。”
顏教授說，如果采用這個價格，將比治療流感的藥物奧司他韋貴100倍，奧司他韋是一個療程，300元人民幣。
然而，在中國雷米司韋的臨床試驗結(jié)果并不支持該藥物對降低新冠肺炎死亡率的效果，因此中國是否會批準(zhǔn)雷米司韋仍有待觀察。
最近，Remdesivir在中國進(jìn)行了一項新的臨床試驗。據(jù)中國生物技術(shù)快速發(fā)展中心官網(wǎng)消息，5月8日發(fā)布的《中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案公示》中，包含了Gilead Science應(yīng)用的3期研究，比較瑞得西韋與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療對中度患者的安全性和抗病毒活性。
今年2月，中國科學(xué)院武漢病毒學(xué)研究所表示，該所已申請了一項中國專利發(fā)明，用于治療新冠肺炎的雷地西韋的新適應(yīng)癥。北京龍諾律師事務(wù)所顧問徐波對《第一財經(jīng)》記者表示:“如果武漢病毒學(xué)研究所已經(jīng)獲得了remdesvir藥物在新冠肺炎新用途的專利授權(quán)，那么如果remdesvir在中國被采用，就需要武漢病毒學(xué)研究所的許可。”
當(dāng)?shù)貢r間5月1日，美國食品和藥物管理局(fda)發(fā)布了一項緊急領(lǐng)養(yǎng)授權(quán)，允許瑞得西韋治療新冠肺炎肺炎。5月7日，日本批準(zhǔn)采用這種藥物，作為日本第一種治療新冠肺炎肺炎的藥物，將用于治療重癥患者。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(hhs)已獲得150萬種藥物40%的供應(yīng)量，總計超過60萬種藥物，這些藥物被分發(fā)給美國許多州的醫(yī)院。賈里德說，它正在與世界各地的其他政府就批準(zhǔn)倫德西維爾的生產(chǎn)和上市進(jìn)行談判。
據(jù)Gilead Enterprise稱，尚不清楚當(dāng)捐贈額度用完時，Remdesivir的藥品將如何定價。據(jù)華爾街分析師稱，雷德韋預(yù)計明年的全球銷售額將超過7.5億美元。如果疫情持續(xù)下去，到2022年，這種藥物的銷售額可能會進(jìn)一步增加到11億美元。賈里德的股價今年上漲了近20%。
華爾街投資銀行雷蒙德·詹姆斯(Raymondjames)分析說，如果賈里德的目標(biāo)是在今年年底前治療100萬名新冠肺炎患者，并在2021年治療越來越多的患者，賈里德預(yù)計將在短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)10億美元以上的收入，即使每個患者的治療成本為數(shù)百美元。
但基列德企業(yè)并沒有給人以利用疫情危機(jī)擴(kuò)大利潤的印象。Gilead首席執(zhí)行官Danielo'day多次表示，他將盡最大努力提高該領(lǐng)域的聲譽(yù)。“我不是說隱性藥物的定價不會繼續(xù)受到關(guān)注和壓力，但我們正在以一種創(chuàng)新的方式開展業(yè)務(wù)，這種方式可以讓該領(lǐng)域受到稱贊。”他說。
他還表示，談?wù)搨惖挛骶S爾的商業(yè)模式“為時過早”。奧代說:“我們致力于開發(fā)一種可持續(xù)的商業(yè)模式，為世界各地的新冠肺炎患者提供負(fù)擔(dān)得起的藥物。”
5月11日，冷藏車停在美國紐約布魯克林新開的臨時太平間。新華社
印度經(jīng)紀(jì)公司sbicap的分析師kunaldhamesha博士對《第一財經(jīng)記者》表示，他預(yù)計，考慮到藥品的邊際價格和企業(yè)投入的研發(fā)資金，Gilead企業(yè)會根據(jù)“價格回收法”模型，將Remdesivir中每劑藥品的價格設(shè)定在150美元至250美元之間。“這將使基列德企業(yè)通過藥品生產(chǎn)獲得25%至30%的利潤率。利潤率首先取決于企業(yè)宣布的生產(chǎn)價格。”納爾達(dá)·梅薩博士告訴《第一財經(jīng)記者》。
Remdesivir作為一種新藥，按照慣例可以賣更高的價格。雖然價格可以低至每人每天1美元，但根據(jù)icer的估計和remdesvir在臨床試驗中對患者有益的初步證據(jù)，ICER認(rèn)為，如果證明remdesvir可以降低死亡率，10天的治療價格(每天一劑)可以設(shè)定在最高4500美元。這種定價將使基列德企業(yè)在這種藥物上獲利。
Gilead預(yù)計將在Remdesivir的藥物研發(fā)上投資超過10億美元。但是一些專家說價格被夸大了。福爾·圖納克教授告訴《第一財經(jīng)記者》:“除非他們?yōu)榇四康慕⑿碌闹圃旎兀駝t他們將只使用倫德西維爾的生產(chǎn)價格。”
福勒·圖納克教授在美國大型制藥公司工作了20多年。他說，美國聯(lián)邦政府已經(jīng)向倫德西維爾的R&D提供了7900多萬美元的財政支持，政府應(yīng)該對倫德西維爾的定價有發(fā)言權(quán)。
激勵創(chuàng)新與定價的兩難選擇
弗爾·圖納克教授還說，美國的藥品定價是一個非常復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)項目。他以前工作的一家大型制藥公司開發(fā)了一種新藥，由于年銷售額只有3億美元，他被要求裁員28人的研發(fā)團(tuán)隊。
“我認(rèn)為，如果Gilead想盈利，在Remdesivir每個病人每個療程的治療費(fèi)用將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于4500美元，從而實(shí)現(xiàn)每年10億美元以上的銷售額，從而迎合華爾街投資者。”弗爾·圖納克教授告訴《第一財經(jīng)記者》。他還表示，歐美的大部分治療費(fèi)用將由保險公司承擔(dān)，患者可能感覺不到治療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)。
“即使現(xiàn)在無法對這種治療進(jìn)行定價，也是時候考慮給美國及其制藥行業(yè)提供激勵和獎勵了。”icer副總裁大衛(wèi)·惠特Hitrap說:“這將加快藥物的研究和開發(fā)，使更多的患者能夠獲得并負(fù)擔(dān)得起藥物。”
但專家認(rèn)為，Gilead在Remdesivir的藥品定價上會采取非常謹(jǐn)慎的態(tài)度，以免再次成為眾矢之的。“這關(guān)系到賈里德的企業(yè)形象。我認(rèn)為他們不應(yīng)該要求服用瑞得西韋，尤其是因為沒有臨床數(shù)據(jù)表明瑞得西韋對新冠肺炎的治療已經(jīng)顯示出足夠的療效。”瑞捷金融的分析師Stevenseedhouse說。
然而，在大流行的背景下，賈里德享有雷德韋專利的權(quán)利可能會受到影響。在極端情況下，賈里德甚至可能失去對雷德韋專利的控制權(quán)。在這種情況下，聯(lián)邦政府和州政府可以以公共健康和安全的名義采取干預(yù)行動，使Remdesivir專利無效，并發(fā)布強(qiáng)制生產(chǎn)令。
雖然美國聯(lián)邦政府歷史上沒有使用過上述權(quán)力，但政府卻以抗艾滋病藥物兩項廣泛使用的專利起訴了Gilead企業(yè)，因為政府認(rèn)為Gilead企業(yè)在研發(fā)過程中一直得到聯(lián)邦資金的支持。作為抗埃博拉藥物，Remdesivir也是由聯(lián)邦政府基金資助；在這次疫情中，Remdesivir的臨床試驗由美國國立衛(wèi)生研究院(nih)資助。
“這意味著倫德西維爾的R&D使用美國納稅人的錢，他們是倫德西維爾最大的投資者。”來自德克薩斯州的民主黨人勞埃德·多吉特(Lloyddoggett)上周在給賈里德企業(yè)(Gilead Enterprises)的一封信中表示，“但現(xiàn)在這些需要治療的人需要向賈里德支付大量醫(yī)療費(fèi)用。”
明尼蘇達(dá)州司法部長Keithellison也表示:“為了應(yīng)對全球大流行，我們需要更好的法律來監(jiān)管制藥公司，以確保每個人都能負(fù)擔(dān)得起治療費(fèi)用。國會應(yīng)該盡快采取行動，打擊疫情期間的暴利行為。”
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標(biāo)題：「營銷心得」信息寫新聞稿：疫情期間怎么給救命藥定價？瑞德西韋也讓吉利德“煩惱”? ??
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