康智藥業上市十周年將在5月26日，但這家海南老藥企面臨的挑戰才剛剛開始。
4月底，康智藥業發布了2019年年報和2020年第一季度財報。根據財務報告數據，2019年，上市公司股東應占凈利潤為-2646.3萬元，同比下降297.98%；2020年第一季度，上市公司股東應占凈利潤-1146.63萬元，同比下降142.28%。
這是康智藥業十年前上市以來首次出現年度虧損。
至于虧損較大的原因，康智藥業在公告中表示，其利潤下降主要包括“2019年銷售費用和管理費用同比增加”和“同期銀行理財產生的投資收益大幅下降”。
具體到個別子公司，康智藥業面臨的嚴峻形勢日益突出。根據年報披露的消息，其凈利潤達到10%以上的12家控股、參股子公司中，只有2家能夠盈利，其中屬于醫藥制造行業的子公司全部虧損，而2018年收購的云南九州醫院則打出了創收的大旗，營業利潤貢獻超過4433萬元。
據了解，云南九洲醫院原為云南九洲泌尿生殖醫院，以生殖醫學、泌尿外科、婦產科為主。
隨著老銀行醫藥制造板塊表現不佳，康智藥業是否會加大對盈利能力更強的醫療服務板塊的投入？10日，康智藥業在接受《中國時報》記者采訪時證實:“如果有合適的機會，企業也希望在現有基礎上加強醫療服務行業的相應布局。”
公司自籌資金研發的手足口病新藥，資金來源不明，5年未果
“康智藥業有限公司是一家專注于兒童醫藥的上市公司。企業主要從事兒童藥品的研發、生產和銷售。”打開康智藥業官網，首頁對企業定位的介紹令人印象深刻。
康智藥業股份有限公司自上市以來，由于其作為兒童醫藥公司的地位，在資本市場上備受關注。但在競爭激烈的醫療領域，很少有球員涉足兒童藥物的軌道。原因在于兒童藥物開發周期長，利潤率低。
“投資越來越多，周期越來越長，風險越來越高，但當產品開始銷售時，卻面臨著更低的定價，更嚴格的限制，無利可圖。現在是公司研發兒童藥物。對生產失去興趣的主要原因。”未來產業研究所在相關報告中指出。
基于這樣的背景，2018年，康智藥業正式確立了兒童大健康戰術。“報告期內，公司主要致力于兒童藥品、嬰兒保健品、生殖藥品和婦幼保健服務的研發、生產和銷售。”根據康智藥業2019年年報消息。
盡管康智藥業仍將自己視為一家兒童制藥公司，但R&D投資的減少正在改變其地位。根據年報數據，2019年公司收入10.08億元，研發支出2246萬元。2018年，研發支出3451萬元，研發支出占總收入的比重也從3.91%降至2.23%。此外，康智藥業去年將R&D的員工數量減少了153人。
由于上述R&D費用一般涵蓋康智藥業的三大業務，那么R&D在兒童藥物方面的具體投資是多少？
企業協會負責人向《中國時報》記者提供了另一組數據:“康智藥業2019年的營業收入，包括兒童藥品的生產和銷售，為54442.99萬元，其中銷售企業自行開發生產的藥品產生的營業收入為28213.17萬元，其余為企業代理國內其他國內外藥品實現的營業收入。2019年，企業藥品研發支出實際發生額為2113.3萬元。按照這個計算，藥物研發的投入應該是7.49%。”
值得注意的是，上述數據與康智制藥年報披露的數據存在一定的出入。根據財務報告數據，2019年，企業兒童藥品收入為36559.11萬元。如果將財務報告中列出的“兒童藥品”、“成人藥品”和“兒童保健品”的收入相加，總額為54442.99萬元。
值得一提的是，去年康達藥業，康達藥業是康智藥業股份有限公司的全資子公司，參與了“2018年產業轉型升級基金(部門預算)項目——兒童藥品專項技術開發與產業化能力建設”的申請，中標后。康達藥業獲得政府補助620萬元，確認用于企業開發口服速溶膜技術、藥物制劑掩味技術、口服薄膜和顆粒劑生產線建設。相關項目正在進行中。
換句話說，R&D對兒童藥品的部分投資來自政府補貼資金，但相關資金也可用于生產線建設。
長期以來，退燒藥“瑞之清(尼美舒利)”是康智藥業在兒童藥品市場的拳頭產品，為企業創造的收益高達70%，但該產品此前在副作用方面存在爭議。在財務報告證明中，康智藥業不再將該產品列為核心競爭特征。相反，它是另一種開發已久的治療手足口病的新藥——注射用蘇拉明鈉
眾所周知，手足口病是5歲以下嬰兒的常見傳染病，每年在固定的時間內繼續流行。目前還沒有針對對比治療的特效藥。據中國疾病預防控制中心統計，2018年中國手足口病發病率為235.3310例。
顯然，康智藥業的手足口病新藥如果能成功上市，將成為企業的一大“搖錢樹”產品，無論是業績還是股價都將得到有效提振。但由于該產品被康智藥業曝光，外界只知道該產品將是“世界首個治療手足口病的新藥”，但其最終上市仍遙遙無期。
“該企業已獲得該藥物的臨床試驗批準。目前，該產品的一期臨床試驗已經成功完成，將進行二期臨床試驗。如果臨床試驗成功并獲得批準，蘇拉明鈉將成為世界上第一種治療手足口病的新藥。”在2019年財報中，康智藥業介紹了蘇拉明鈉的最新進展。
早在2015年，康智制藥就斥資1800萬元從中國科學院上海巴斯德研究所購買了“治療病毒性疾病的成分和方法”專利技術，并計劃投資5000萬元進行蘇拉明鈉的后續研發。
2018年，蘇拉明鈉臨床試驗申請提交后，通過專門的審核渠道迅速審核通過。當時康智藥業副董事長、副總裁洪立平在接受采訪時說:“注射用蘇拉明鈉的臨床試驗批準，是康智藥業在新藥研發方面的重要成果。企業覺得自己肩負重任。借助目前國家鼓勵春風開發臨床急需藥物的政策，他們將積極推動該藥物的臨床試驗發展，并推動新藥早日上市，幫助手足口病患兒盡快擺脫疾病。”
根據企業秘書長關于深交所“互通性”的批復，蘇拉明鈉的臨床試驗分為三個階段，目前只完成了一個階段，所以臨床試驗的時間不清楚。
“R&D藥品投資規模大，周期長。不同階段需要不同的審批單位審批，因為審批時間不確定。”在回答關于蘇拉明鈉上市時間的問題時，康智制藥表示。
目前，我國早在2016年上半年，醫藥公司和機構就已經研發出手足口病疫苗。
口罩市場前景不明。建設3.7億人的醫療防護生產基地前景不可預測
突如其來的嚴重疫情導致很多公司轉產口罩，康智藥業也不例外。據該企業透露的消息，2月8日，該企業在海南省成功試制出首個自產的一次性醫用口罩，是海南省首家設立口罩生產線的公司。
但康智制藥生產口罩帶來的經濟效益并沒有直接體現在2020年第一季度的業績報告中。根據財務報告數據，2020年第一季度，上市公司股東應占凈利潤為-1146.63萬元，同比下降142.28%。
“受新冠肺炎肺炎疫情影響，雖然企業盡最大努力快速發展防疫物資相關業務收入，但2020年第一季度營業收入與去年同期相比仍有所下降。報告期內，受新冠肺炎肺炎疫情影響，營業收入減少，導致營業利潤減少。”康智藥業指出。
關于“互通性”，康智制藥秘書長表示，康智制藥擁有10余條口罩生產線，用于生產不可重復使用的醫用口罩和醫用外科口罩，但沒有透露具體的產能和銷量。此外，相關的n95口罩生產線已經預訂。
對此，康智藥業回應《中國時報》記者稱:“目前企業口罩年生產能力在1億左右，現在生產基本是靠銷售來定。n95口罩還沒有量產，具體時間待定。”
而且康智制藥在醫用防護材料生產上的投入不僅限于口罩。3月18日，企業宣布投資3.7億元(含銀行貸款2.9億元、自籌資金8036萬元)在海南建設醫療防護用品生產基地，項目預計2022年3月竣工。
據介紹，醫療防護生產基地建成后，將有數十條生產線，可生產醫用口罩、醫用隔離服、醫用消毒劑、一次性醫用包裝等耗材。
對于醫用防護材料的生產和銷售，康智藥業做出了樂觀的預測:按照項目規模正常年份的日使用量，企業的生產負荷率為80%，不重復包裝耗材項目的生產負荷約為72%，年產量為260天。預計項目投產后，將生產銷售一年一次的醫用包裝耗材、一生一次的醫用口罩、一生一次的醫用外科口罩、n95口罩、防護服、一生一次的一次性凝膠、泡沫洗手液、濕巾等，年收入約4.8212億元(不含增值稅)，稅后利潤6479萬元。預計動態投資回收期為7.17年(含建設期)。
不可否認，最近市場對口罩產業鏈非常關注，但大部分市場認為口罩是短期需求。疫情平息后，產能過剩可能會使田地供過于求。
如果后續全球肺炎疫情得到完全控制，醫用防護材料市場飽和，康智藥業是否存在對該項目投入巨資，難以實現盈利的風險？
康智制藥認為:“醫療器械領域是國家重點扶持的戰術新興產業。未來，人們的健康保護意識越來越強，對醫療器械和防護設備的需求也越來越大。中國醫療器械領域發展迅速，空項目市場潛力巨大
未來的情況很難預測，但目前可以肯定的是，在企業現有的經營模式下，醫用防護材料的生產和銷售以及手足口病新藥的研發將直接影響康智藥業未來的業績。如今，企業主要控股股東的股權質押率很高，業績變化引起的股價波動將直接影響企業運營的穩定性。
根據康智藥業股份有限公司披露的消息，控股股東累計質押股份及其一致行動占其所持股份的80%以上。
根據公告中披露的消息，康智藥業十大股東中，陳與洪江友、洪江濤有母子關系，洪江友與洪江濤是兄弟。洪江友和洪江濤也是控股股東洪石投資的股東。
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