5月13日晚，華海藥業宣布，山德士企業及其下屬六家企業認為因華海藥業供應的纈沙坦原料存在雜質問題，違反了框架供應協議的義務，遭受損失，并向德國漢堡中歐仲裁中心提起仲裁。申請人索賠總額約1.15億美元，未經第三方核實。
此外，企業的公告表明，自纈沙坦事件以來，企業已與除山德士以外的大多數客戶達成共識，對其召回產品的相關直接價格進行適當補償，并簽署了相關協議或做出了相應安排。
相關數據顯示，“纈沙坦事件”始于2018年7月，華海藥業有限公司纈沙坦原料藥檢測出ndma雜質，隨后被fda和ema叫停。數據顯示，由于這一事件，華海藥業股份有限公司當年的利潤下降了80%以上。
事實上，近年來，華海藥業正在努力吸收“纈沙坦事件”的影響。根據企業公告，華海藥業投資約1836萬元，完成纈沙坦原料及制劑的生產工藝。2019年，企業的厄貝沙坦原料藥、氯沙坦鉀原料藥、纈沙坦原料藥重新獲得歐盟出口資格。此外，公司近期發布的財報數據也顯示，在經歷了2018年的低業績后，公司2019年的凈利潤恢復到了2018年之前的水平。
然而，《財經》。com觀察到“纈沙坦事件”似乎有不均衡的后果，負面影響仍在繼續。
據新聞報道，fda于2018年9月28日對華海藥業實施進口禁令。進口禁令使川南生產基地生產的原料藥全部停止向美國出口，但到目前為止，美國市場并未解禁。
而且，雖然我國纈沙坦制劑一致性評價補充申請于2020年3月26日獲得批準，但最近國家食品藥品監督管理局發布了《化學藥品中亞硝胺類雜質研究技術指南》，對ndma、ndea等雜質提出了嚴格要求，同樣的產品和市場將受到更大的沖擊。
目前，華海藥業已被要求就此事進行仲裁索賠1億多元。企業還在公告中表示，上述仲裁案件的實質性審理尚未開始，仲裁結果仍不確定，企業無法準確評估對當前和未來利潤的影響。
受此消息影響，華海藥業股價大幅下跌，現報26.76元，下跌8.67%。
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標題：「營銷心得」新聞發稿：華海藥業將面臨更嚴監管亦遭遇仲裁索賠 “纈沙坦事情”或余波未平? ??
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